多彩貴州網(wǎng) (本網(wǎng)記者 徐昆)在4月7日世界衛(wèi)生日這一天,貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院與香港大學(xué)簽署了藥物臨床試驗(yàn)管理戰(zhàn)略合作協(xié)議,,這意味著合作雙方將相互幫助打造出具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)一流臨床試驗(yàn)平臺(tái),。
據(jù)了解,貴州醫(yī)科大學(xué)的前身貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院成立于1938年,,是貴州省內(nèi)辦學(xué)時(shí)間最長(zhǎng),綜合實(shí)力最強(qiáng),,唯一擁有博士學(xué)位授予權(quán)的醫(yī)科類(lèi)省屬重點(diǎn)高校。其附屬醫(yī)院建于1941年,,貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院是集醫(yī)療,、教學(xué)、科研,、急救,、康復(fù)、預(yù)防,、保健為一體的大型綜合性醫(yī)院,,是貴州省的龍頭醫(yī)院,,是首批國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院和百佳醫(yī)院。香港大學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)中心與全球196家申辦者公司合作,,并且已有867項(xiàng)業(yè)界申辦之臨床試驗(yàn),,432項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行或準(zhǔn)備中。據(jù)介紹,,此次項(xiàng)目合作目標(biāo)將在3年內(nèi)建立SMO中央管理平臺(tái),、I期臨床試驗(yàn)病房,并完善貴州省臨床試驗(yàn)大環(huán)境,。
貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院GCP辦公室主任何艷告訴記者:“藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)是個(gè)很關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是決定藥物的安全性的重要過(guò)程,。這就需要一個(gè)非常規(guī)范的臨床試驗(yàn)的過(guò)程,,為了達(dá)到國(guó)家藥監(jiān)的要求,就要找到擁有成熟技術(shù)與平臺(tái)的合作伙伴就行交流學(xué)習(xí),。而香港大學(xué)就有這樣的條件,,我們的合作與交流將在貴州本土打造一個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)一無(wú)二的國(guó)際臨床試驗(yàn)平臺(tái)?!?/span>
在香港大學(xué)游廣智看來(lái),,雙方在醫(yī)學(xué)求知的理念上非常相像,并且有非常好的技術(shù)支撐,,這使得他們有了合作的意愿,。他告訴記者:“去年我們到貴醫(yī)附院學(xué)習(xí)交流,發(fā)現(xiàn)貴醫(yī)附院有很多條件做好臨床試驗(yàn),。其中,,做臨床試驗(yàn)需要許多不同專(zhuān)業(yè),需要求一個(gè)醫(yī)院,、一個(gè)機(jī)構(gòu)里不同的部門(mén)配合,。而我們發(fā)現(xiàn)他們自身已經(jīng)非常積極并且有很好的配合,對(duì)醫(yī)學(xué)研究長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的熱情非常高,。我們將更好的合作,,為整個(gè)貴州、整個(gè)國(guó)家建立好這個(gè)平臺(tái),。,。”
會(huì)后,,何艷告訴記者:“此次合作將有著深遠(yuǎn)意義,,雙方將結(jié)成長(zhǎng)期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,,實(shí)現(xiàn)資源共享,、共同發(fā)展,,為今后雙方更好、更全面的合作建立堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。此次合作將助力貴州醫(yī)學(xué)更上新的臺(tái)階,,造福百姓?!?/span>
完善貴州省臨床試驗(yàn)大環(huán)境措施
【普及臨床試驗(yàn)知識(shí)】
貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院將出版,、翻譯臨床試驗(yàn)相關(guān)書(shū)籍,組織受試者教育活動(dòng),。
【臨床試驗(yàn)相關(guān)法律研究】
與貴陽(yáng)市中級(jí)人民法院合作,,開(kāi)展臨床試驗(yàn)相關(guān)法律及倫理方面的研究。
【受試者數(shù)據(jù)庫(kù)】
貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院在開(kāi)展臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上,,嘗試建立慢性乙肝,、糖尿病等常見(jiàn)病數(shù)據(jù)庫(kù),一方面解決受試者入選問(wèn)題,,一方面積累臨床資源,。
【優(yōu)化受試者篩選模式】
選擇一家社區(qū)醫(yī)院,探索受試者篩選社區(qū)醫(yī)院參與模式,,同時(shí)借助本院建設(shè)中的遠(yuǎn)程醫(yī)療中心開(kāi)展合作醫(yī)院共同參與受試者篩選的模式,,解決臨床試驗(yàn)受試者入選困難的問(wèn)題。
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